Alerta sanitaria: ordenada la retirada de estos productos para bebés

Redacción | 10/11/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emitió una alerta el día 8 de este mes, en la que informaba sobre la detección de un certificado CE falsificado que afecta a varios productos, incluyendo tazas y cucharas medidoras, tetinas de goma de silicona y cuentagotas para bebés, entre otros.

¿QUÉ SIGNIFICA EL CERTIFICADO CE?

El marcado CE es un símbolo mediante el cual el fabricante o el responsable legal del producto declara, bajo su responsabilidad, que el producto que están comercializando ha cumplido con los requisitos esenciales de seguridad y salud establecidos en el reglamento de la Unión Europea en materia de seguridad, después de someterse a un proceso de evaluación.

Según el comunicado de la Aemps, las autoridades sanitarias de Dinamarca fueron quienes descubrieron la falsificación del certificado en productos expedidos por el organismo danés Presafe Denmark, que se encarga de certificar dispositivos médicos para el fabricante Neelkanth Polymer Industries, con sede en India.

El certificado falso, identificado con el número DGM 930, tiene una fecha de emisión del 7 de octubre de 2020 y una fecha de caducidad del 6 de octubre de 2025. Según la Aemps, los siguientes son los productos del fabricante Neelkanth Polymer Industries que podrían verse afectados:

- Dispensadores orales en tamaños de 0.3 ml, 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 12 ml y 20 ml.
- Conjuntos de cuentagotas de goma, conjuntos de cuentagotas de vidrio y sets de cuentagotas para bebés.
- Tazas y cucharas medidoras.
- Tapones de seguridad, tapones de seguridad para niños, tapas superiores abatibles, tapas de PCO, tapones roscados, adaptadores y tapones de plástico.
- Frascos de pastillas, frascos de gotas para los ojos y botellas de jarabe seco.
- Tetinas de goma de silicona.
- Aplicadores para hemorroides, aplicadores de comprimidos y aplicadores de gel.

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