Alerta Sanitaria: Ordenan la retirada en España de dos medicamentos
Redacción | 25/08/2023
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de medicamentos por el peligro que podrían suponer para la salud.
El primero de ellos, una solución inyectable: la Atropina B. Braun 1 mg/ml de 100 ampollas de 1ml (NR: 27535, CN: 635649), correspondiente al lote 2112112, que caduca el 29 de febrero de 2024.
Este medicamento se emplea “como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon espástico)”.
El segundo, la Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml, también una solución inyectable de 100 ampollas de 1ml (NR: 64566, CN: 608042), correspondiente al lote 2210212, cuya fecha de caducidad es el 28 de febrero de 2025. Este medicamento es utilizado “como premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva y las secreciones del tracto respiratorio”.
La AEMPS advierte que la razón de la retirada de estos dos medicamentos se debe a un defecto detectado en “la realización del ensayo de esterilidad”, porque “no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea”. Sin embargo, el riesgo es de clase dos -gravedad intermedia- y no supone un riesgo en la vida de los pacientes.
Ambos medicamentos fueron fabricados por B. Braun Medical, S.A., con sede en Ronda de los Olivares, Jaén.
