Alerta sanitaria por contaminación bacteriana en geles oculares lubrificantes
Existe un riesgo potencial de infección si se usa el gel oftálmico afectado
Redacción | 22/12/2023
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (Aesan) ha alertado de la retirada del mercado de determinados lotes de tres geles oculares lubrificantes debido a una posible contaminación bacteriana.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (Mhra, siglas en inglés) ha informado de la aparición de un brote de Burkholderia cenocepacia, posiblemente asociado a la utilización de estos geles fabricados por la empresa Indiana Ophthalmics LLP con sede en la India.
Estos productos están indicados para el tratamiento del ojo seco y se componen, principalmente, de carbómero, un polímero sintético utilizado para formar una película humectante y lubricante translúcida en la superficie del ojo que compensa la insuficiencia lacrimal.
En concreto, están afectados varios lotes de las marcas AaCarb eye gel, Aacomer eye gel y Puroptics eye gel. Existe un riesgo potencial de infección si se usa el gel oftálmico afectado, siendo este riesgo más alto en personas con un sistema inmunológico debilitado.
UNO DE LOS GELES SE VENDÍA POR INTERNET
La Aemps ha contactado con el fabricante del producto y sus distribuidores, que han confirmado que ninguno de ellos ha distribuido directamente unidades de los tres productos afectados en el mercado español.
Sin embargo, se ha constatado que el producto Puroptics (distribuido por Biovantic Pharma) se vendía por internet, ya sea en el formato indicado o en formato unidosis, por lo que no se puede descartar que se haya podido adquirir a través del comercio electrónico. Por ello, razón, se alerta del cese de utilización de los lotes afectados en caso de tenerlos en casa.
De la marca AaCarb están afectados los lotes 3H07, 3H08, 3102 y 3103; de Aacomer 0.2% Eye Gel los 3J23, 3J24, 3K01, 3K02, 3H02, 3H03, 3H04, 3H05, 3H06 y de Puroptics Eye Gel el 3H09, 3H10, 3H11, 3J07, 3J08 y 3J09. Todos los productos afectados se comercializan en envases de 10 gramos.
La Aemps recomienda, en caso de haber comprado algún producto lubrificante ocular a través de internet, comprobar si se corresponde con alguno de los geles y lotes afectados.
