Francia alerta del peligro de infarto al usar fármacos como Gelocatil gripe o Frenadol descongestivo

Redacción | 24/10/2023

El organismo regulador de medicamentos en Francia ha iniciado una campaña para desalentar el uso de ciertos vasoconstrictores para el tratamiento del resfriado debido a los riesgos de infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares que conllevan, mientras espera su prohibición en la Unión Europea (UE).

Estos fármacos para el resfriado contienen pseudoefedrina, un principio activo bajo vigilancia por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y que se encuentra en medicamentos populares como el Frenadol descongestivo o Gelocatil gripe con pseudoefedrina.

En un comunicado emitido recientemente, la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) reconoce que "aunque el riesgo es bajo, estos incidentes pueden ocurrir independientemente de la dosis y la duración del tratamiento".

"La gravedad de estos eventos y la persistencia de casos, a pesar de las medidas tomadas, llevan a la ANSM a desaconsejar su uso".

Los productos afectados, en forma de comprimidos o spray nasal, se comercializan en Francia bajo las marcas Actifed Rhume, Dlirrhume, Humex Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine y Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine.

La ANSM respalda su postura en base a datos recientes de farmacovigilancia y literatura médica.

Dado que estos productos también se venden en otros países europeos y su autorización de comercialización es europea, la ANSM inició un proceso en la UE en febrero pasado para una revisión completa, con el objetivo de su retirada del mercado.

La autoridad francesa de medicamentos sugiere alternativas para tratar el resfriado, y en primer lugar, recuerda que este suele curarse "espontáneamente" en 7 a 10 días.

Recomienda la humidificación nasal con suero fisiológico, agua termal o agua marina, así como la ingesta adecuada de líquidos, dormir con la cabeza elevada, mantener una temperatura ambiente fresca (entre 18 y 20 grados) y ventilar regularmente las habitaciones.

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