Sanidad avisa de un problema con varios medidores para monitorizar la insuficiencia cardíaca
Redacción | 24/11/2023
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió una advertencia este jueves sobre un aumento en los informes de rotura o deterioro con el tiempo en los enchufes de ciertos números de serie del sistema electrónico de pacientes CardioMEMS (PES, por sus siglas en inglés).
El fabricante, Abbott, ha informado a la agencia de que estos informes indican que el enchufe de conexión eléctrica puede desgastarse o deteriorarse si se dobla o manipula repetidamente a más de 90 grados. Esto podría dar lugar a que el PES no se encienda o incluso a una leve descarga eléctrica o chisporroteo.
El PES CardioMEMS es un dispositivo portátil que permite a los pacientes medir diariamente la presión arterial pulmonar desde sus hogares, lo que facilita a los profesionales de la salud gestionar la insuficiencia cardíaca de manera más eficiente. Es importante destacar que este problema no afecta a la unidad electrónica del paciente, la antena receptora ni la unidad de mano, que son componentes del sistema CardioMEMS HF y no se ven afectados por estos incidentes.
El fabricante está enviando una notificación a los profesionales de la salud y a los pacientes que poseen los productos afectados para informarles sobre el problema, los riesgos asociados y las medidas que deben tomar para evitar el deterioro de la unidad.
Esta advertencia se aplica únicamente a ciertos números de serie (que se detallan en el sitio web de la AEMPS) del PES CardioMEMS modelo CM1100, específicamente aquellos fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica en la parte posterior del equipo.
En vista de esta situación, la AEMPS recomienda a los profesionales de la salud que compartan esta información con los pacientes que estén utilizando esta unidad, así como las instrucciones proporcionadas por Abbott. Además, se insta a los pacientes a examinar el estado del enchufe antes de usarlo y a ponerse en contacto con su médico si detectan algún signo de deterioro en el sistema.