Sanidad retira de manera inmediata un medicamento por la "presencia de un cuerpo extraño"

Sanidad ha emitido una orden de retirada del mercado de un medicamento ampliamente conocido debido a la "detección de la presencia de una sustancia extraña en el interior de un vial". El producto en cuestión es Trabectedina Teva, un medicamento de naturaleza anticancerígena que inhibe la multiplicación de células tumorales.

El fármaco contaminado corresponde a Trabectedina Teva 1 miligramo en forma de polvo concentrado para perfusión EFG y se presenta en un único vial. Este producto pertenece al lote HF22002D, con fecha de caducidad estipulada para el 31 de julio de 2024.

Trabectedina Teva es un medicamento que requiere ser administrado bajo la supervisión de un médico especializado en tratamientos de quimioterapia.

Por esta razón, se suministra directamente en entornos hospitalarios. En consecuencia, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está gestionando la devolución de todas las unidades pertenecientes a los lotes afectados a los laboratorios correspondientes, a través de los procedimientos habituales.

Este medicamento se utiliza principalmente para tratar a pacientes que padecen sarcoma de tejidos blandos en estado avanzado. Además, se emplea en combinación con doxorubicina liposomal pegilada para tratar a mujeres con cáncer de ovario que han experimentado una recaída después de al menos un tratamiento previo y que no presentan resistencia a medicamentos anticancerígenos que contienen compuestos de platino.

Su prescripción está limitada a oncólogos debidamente cualificados y a otros profesionales de la salud especializados en la administración de medicamentos citotóxicos.