Sanidad retira un enjuague bucal y pide cesar su venta
Redacción | 10/04/2023
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado del cese de comercialización y utilización de un conocido colutorio de clorhexidina para enjuague bucal por la posible contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia.
Esta puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Tanto en su web como en Twitter, la AEMPS ha precisado que se trata del producto colutorio clorhexidina+XIlitol Imark en formato monodosis para enjuague bucal (lote 0100320123), que se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo.
Por otra parte la AEMPS ha solicitado a Imark-Hospital, S.L. que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis.
La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido.